Foundayo, via libera EMA alla pillola anti-obesità di Lilly: cosa cambia in Europa

Il comitato scientifico dell’Agenzia europea dei medicinali (EMA) ha dato parere favorevole a Foundayo (orforglipron), la pillola di Eli Lilly contro obesità e diabete di tipo 2. Si tratta di una compressa da prendere una volta al giorno, in qualsiasi momento e anche lontano dai pasti. Ora serve la decisione della Commissione europea, poi toccherà a prezzo e rimborsabilità. Per i pazienti italiani, quindi, i tempi non sono ancora quelli della farmacia.

di Lavinia Giganti | Giornalista | Dossier Salute

In sintesi

• Il comitato CHMP dell’EMA ha raccomandato l’autorizzazione di Foundayo (orforglipron) il 15 ottobre 2026, al termine della riunione del 12-15 ottobre.
• Il farmaco è indicato negli adulti per la gestione del peso e per il diabete di tipo 2, sempre insieme a dieta sana e attività fisica.
• Negli studi la perdita di peso a 72 settimane è stata del 5-11% a seconda della dose, contro il 2-2,5% del placebo.
• Gli effetti indesiderati più comuni sono nausea, vomito e diarrea, soprattutto quando si aumenta la dose.
• Prima di arrivare in Italia servono la decisione della Commissione europea e l’accordo su prezzo e rimborso con l’AIFA.

Che cosa ha deciso l’EMA su Foundayo

Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA si è riunito dal 12 al 15 ottobre 2026. Alla fine dei lavori ha espresso parere positivo sul rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio di Foundayo. Il titolare è Eli Lilly Nederland. La notizia è stata ripresa da agenzie finanziarie, testate specializzate e siti di informazione medica, sia italiani sia internazionali.

Foundayo contiene orforglipron, un agonista del recettore del GLP-1. È la stessa famiglia di farmaci di semaglutide e tirzepatide, ma con una differenza importante: si assume per bocca. Non è un peptide, cioè una molecola fragile che il corpo digerirebbe, ma una piccola molecola chimica. Per questo può essere assunta in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo e acqua. Le pillole a base di semaglutide, invece, vanno prese a digiuno e richiedono di attendere almeno mezz’ora prima di mangiare o bere.

Le indicazioni raccomandate sono due. La prima riguarda la gestione del peso negli adulti con indice di massa corporea (BMI) pari o superiore a 30, oppure tra 27 e 30 se è presente almeno una condizione legata al peso, come ipertensione, apnee notturne, prediabete o malattie cardiovascolari. La seconda riguarda il diabete di tipo 2 con glicemia non controllata, da solo quando la metformina non è adatta oppure insieme ad altri antidiabetici.

Il farmaco non sostituisce lo stile di vita. L’EMA lo inquadra come supporto a una dieta sana e a un’attività fisica regolare. Resta inoltre un medicinale con obbligo di ricetta.

I dati degli studi: peso e glicemia

Per il controllo del peso, il parere si basa su due studi con oltre 4.700 adulti con obesità o sovrappeso. Dopo 72 settimane, chi assumeva Foundayo ha perso tra il 5% e l’11% del peso corporeo, a seconda della dose. Nel gruppo placebo la perdita è stata del 2-2,5%. La dose più alta ha portato ai risultati migliori, con un calo fino all’11,2% negli studi ATTAIN, come riportato dalla stampa di settore.

Per il diabete di tipo 2 sono stati considerati quattro studi principali su 3.765 adulti. L’emoglobina glicata, indicatore del controllo della glicemia nei mesi precedenti, è scesa di circa 1,2-1,9 punti percentuali. Con il placebo il calo è stato di 0,4-0,8 punti. Con dapagliflozin 10 mg si è fermato a 0,8 punti, mentre con semaglutide orale è stato di 1,2-1,5 punti.

Il confronto va letto con prudenza. Si tratta di studi diversi, con popolazioni e dosi differenti, e non di una sfida diretta su tutti i fronti. La perdita di peso delle pillole resta inoltre inferiore a quella osservata con alcune iniezioni settimanali. Il vantaggio di Foundayo sta soprattutto nella praticità: niente puntura e nessuna regola rigida sull’orario.

Il farmaco è disponibile in sei dosaggi, da 0,8 a 17,2 mg. Il trattamento parte dalla dose più bassa e viene aumentato in modo graduale, in base alla risposta e alla tollerabilità. La scelta del dosaggio spetta sempre al medico.

Effetti collaterali, accesso e cosa aspettarsi in Italia

Gli effetti indesiderati più frequenti sono di tipo gastrointestinale: nausea, vomito e diarrea. Compaiono soprattutto durante l’aumento della dose e tendono a ridursi con il tempo. Controindicazioni e avvertenze dettagliate saranno riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, che accompagnerà l’autorizzazione.

Dopo il parere del CHMP, il dossier passa alla Commissione europea. Di solito la decisione arriva nel giro di alcune settimane o, secondo alcune fonti, di circa due mesi. Solo dopo ogni Stato membro definisce prezzo e rimborsabilità. In Italia se ne occuperà l’AIFA. Fino a quel momento Foundayo non è in commercio nel nostro Paese.

Negli Stati Uniti la strada è più avanzata. La FDA ha approvato il farmaco ad aprile con una procedura accelerata, e Foundayo è la seconda pillola GLP-1 per la perdita di peso dopo la versione orale di Wegovy. In Europa quest’ultima è già stata autorizzata a luglio, ma solo per il controllo del peso. Foundayo, se confermato, sarebbe quindi il secondo GLP-1 orale sul mercato europeo e punterebbe anche al diabete.

Per chi vive con l’obesità, la novità allarga le scelte terapeutiche. Non è però una scorciatoia. Questi farmaci richiedono una valutazione medica, un monitoraggio e un percorso di cambiamento dello stile di vita. Sospenderli può inoltre comportare un recupero del peso perso, come osservato con altri farmaci della stessa classe.

Illustrazione/visual generata con AI a scopo illustrativo. Le informazioni contenute in questo articolo sono tratte da fonti autorevoli e hanno finalità divulgativa: non sostituiscono in alcun caso il parere del medico.

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